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焦點福瑞達玻璃酸鈉原料藥獲得出口歐盟資格
來源:大眾報業·經濟導報   加入時間:2024-7-22 11:26:34  

  經濟導報記者 初磊

  經濟導報記者從魯商集團獲悉,經過嚴格審核評估,山東焦點福瑞達生物股份有限公司(下稱“焦點福瑞達”)玻璃酸鈉原料藥近日獲得了由山東省藥品監督管理局簽發的出口歐盟原料藥證明文件(WC認證),表明企業藥品生產質量體系符合GMP要求,具備向歐洲市場出口銷售的資格。

  焦點福瑞達,隸屬于魯商福瑞達醫藥股份有限公司,坐落于曲阜市,是集研發、生產、銷售透明質酸鈉為一體的國家級高新技術企業,下轄山東百阜福瑞達制藥有限公司、曲阜?怂股藤Q有限公司、山東同康藥業有限公司3家全資子公司,公司占地面積7萬多平方米,總資產3.02億元。

  此次獲批,是焦點福瑞達原料板塊繼取得美國DMF登記號、國內藥用輔料“I”狀態登記號、歐盟原料藥CEP證書、滴眼液級玻璃酸鈉原料藥CDE“I”狀態登記號,并順利開展藥品注冊生產現場檢查與GMP符合性檢查后,在原料藥及藥用輔料等高端產業戰略轉型升級工作中取得的又一重大突破,為企業進一步拓展歐洲市場、深化國際合作奠定了堅實的基礎。

  近年來,焦點福瑞達先后與多家知名高校、研發機構建立高素質的科研開發隊伍,建立科研生產聯合體,取得多項發明專利,產品得到市場廣泛認可,遠銷70多個國家和地區,應用于化妝品、醫療美容、藥品和營養保健品領域。隨著技術研發深入、品質逐步升級,焦點福瑞達出口業務范圍不斷擴大,向高端醫藥產業戰略轉型升級工作穩步推進,在國際市場上的信譽和競爭力持續提升。

  未來,焦點福瑞達將繼續聚焦玻璃酸鈉的創新研發,持續優化產品質量與服務體驗,堅持“走出去”發展方針,以高水平國際貿易培育企業高質量發展新動能。





編輯:史飛雪

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